Kein Zugang trotz Zulassung

Im September 2017 liess Swissmedic mit Spinraza® ein erstes Medikament zur Behandlung von SMA im beschleunigten Verfahren zu; dies für alle Ausprägungen und Altersklassen. Trotz dem grundsätzlich langsam fortschreitenden Verlauf und teilweise suboptimalen Endpunkten, was ein häufiges Problem bei seltenen Erkrankungen ist, konnten klinische Studien die Wirksamkeit von Spinraza eindrücklich aufzeigen. Gravierende Nebenwirkungen wurden nicht festgestellt. Spinraza kann den Krankheitsverlauf stoppen und sogar eine Verbesserung des Gesundheitszustands bewirken. Die mangelhaft geregelte Kostenübernahme dieses teuren Medikaments verhinderte jedoch vorerst eine Behandlung für die meisten Betroffenen in der Schweiz.

Das schweizerische Gesetz sieht nach der Zulassung eines Medikaments keine automatische Übernahme der Kosten durch die Krankenversicherung vor, was sich gerade bei seltenen Krankheiten fatal auswirken kann. Die Pharmaunternehmen verlangen oft exorbitante Preise, welche die Krankenversicherer, vertreten durch die Bundesämter, nicht bezahlen wollen. Um eine gesicherte Vergütung für alle zu erreichen, muss ein Medikament in die Spezialitätenliste aufgenommen werden. Dafür beurteilt das Bundesamt für Gesundheit BAG die sogenannten WZW-Kriterien, das heisst die Wirksamkeit, Zweckmässigkeit und Wirtschaftlichkeit eines Medikamentes. Diese Beurteilung ist jedoch speziell bei Medikamenten für seltenen Krankheiten sehr komplex. Es kommt zu langwierigen Verhandlungen zwischen den Akteuren – einem unwürdigen Poker über den Preis, mit Menschenleben als Einsatz. Und dies ohne Einbezug der Patientenstimme! Für dieses Problem muss zwingend eine pragmatische und tragfähige Lösung zwischen allen beteiligten Partner, also Industrie und Behörden gemeinsam mit den Patienten, gefunden werden.

Für SMA-Betroffene drängt die Zeit. Das Medikament erzielt erwiesenermassen die beste Wirkung bei einer möglichst frühen Verabreichung. Umso wichtiger ist es, dass alle SMA-Betroffenen in der Schweiz so schnell wie möglich Zugang zu Spinraza erhalten. In einer ersten Phase wurden alle Anträge für die Behandlung mit Spinraza in der Schweiz im Einzelfallverfahren nach Artikel 71b KVV entschieden. Bei der Beurteilung dieser Kostengutsprachen durch die Krankenkassen oder IV-Stellen wird das Kosten-Nutzen Verhältnis bewertet. Für diese Beurteilung gibt es jedoch nicht eindeutige Kriterien und folglich sind die Betroffenen der Willkür ausgesetzt. Daher sollten wirksame Medikamente automatisch in die für die Kostenübernahme so wichtigen Listen übernommen werden.

Im Falle von Spinraza forderte die Patientenorganisation SMA Schweiz in einem offenen Brief an Bundespräsident Alain Berset den Zugang zu der Therapie zu verbessern. Ebenfalls konnte SMA Schweiz in diversen Fernsehsendungen und Medienartikeln ihre Anliegen platzieren, Nationalrätin Silvia Schenker reichte eine Interpellation ein und unzählige Betroffene verschickten persönliche Briefe an die Verhandlungspartner. Dank dieser Aktionen und mit dem Einsatz der Fachärzte gelang schliesslich ein Teilerfolg: das Bundesamt für Sozialversicherungen BSV sprach sich im April 2018 für die Kostenübernahme für Betroffene bis 20 Jahre durch die IV-Stellen aus. Leider müssen die erwachsenen Betroffenen, die ihre medizinischen Massnahmen von der Krankenkasse erstattet bekommen, immer noch im Einzelfall Anträge stellen. Je nach Krankenkasse, Anwalt und Verhandlungsgeschick mit der Herstellerin werden die Kosten übernommen – oder eben nicht.

Dieser Zustand ist unhaltbar und unserem Rechtsstaat unwürdig. Daher verlangt SMA Schweiz weiterhin eine Rechtsposition für Betroffene, eine Anspruchsgrundlage und ein Verbandsbeschwerderecht. Es kann nicht sein, dass über den Kopf Betroffener hinweg überlebenswichtige Entscheidungen getroffen werden, ohne dass sie eigene Mitspracherechte erhalten.

Dr. Nicole Gusset, Präsidentin SMA Schweiz, Vizepräsidentin SMA Europe